细胞治疗被业界视为继小分子药、大分子药之后的“第三次药物革命”。近日,从无锡市卫生健康委员会获悉,市卫生健康委正牵头筹建“无锡市细胞生物治疗研究中心”。该中心将由市属医疗机构牵头,联合本地优秀生物医药企业共同推进,旨在畅通从基础研究、技术研发、成果转化到临床应用各环节,构建“研发—临床—产业化”全链条协同的创新平台。

细胞治疗是一种利用活细胞来修复、替代受损组织或调节免疫系统的医疗技术。简单说,就是向患者体内输入功能正常的“活细胞”,以达到治疗疾病的目的。主要包括干细胞治疗和免疫细胞治疗。
目前,细胞治疗已部分进入临床成熟应用(如造血干细胞移植)。
何为干细胞?
它可以理解为人体内的“原始种子细胞”。它有两个核心本领:一是自我更新,能不断复制自己;二是分化潜能,能在需要时变成骨、软骨、神经、皮肤、血液等不同种类的功能细胞。就像一块“乐高基础积木”,可以根据图纸拼成任何需要的部件。
很多传统手段难以根治的疾病,干细胞提供了新思路。例如,糖尿病足溃疡患者面临截肢风险,而干细胞能促进血管再生、修复创面;膝骨关节炎患者软骨磨损不可逆,干细胞可分化为软骨细胞实现再生修复。
简单来说,干细胞的作用就是修复、替代、再生——哪里坏了补哪里,为许多“无药可治”的疾病提供了新希望。

记者获悉,目前,无锡市有十余个干细胞产品研发相关的药物临床试验项目正在实施,覆盖骨科、眼科、皮肤科、烧伤科、妇科等多个专业。近期,无锡一家本地企业自主研发的“赋能干细胞”已进入Ⅱ期临床,在糖尿病足溃疡、重度烧伤等难愈创面治疗中展现出显著疗效;另一家本地企业的产品管线也已进入Ⅲ期临床试验,预计2027年底可获批上市,有望填补膝骨关节炎退行性病变有效治疗方式的空白。
为确保细胞生物治疗研究与应用规范有序推进,市卫生健康委还于近期召开了生物医学新技术医企研讨会,明确提出将组建由行政部门、医疗机构、企业共同参与的工作专班,做好潜在项目的梳理、培育与备案对接。同时,积极探索建立覆盖全市的生物医学新技术规范化质量控制中心,对项目实施标准化、同质化监管;参会的多家企业代表表示,将携手本地医疗机构,共同探索从临床研究到技术转化的创新路径;参会的市属医院也分别介绍了各自在优势学科建设及药物临床试验运行方面的成果。
无锡在生物医药领域已有深厚积累。目前全市拥有CGT(细胞与基因治疗)相关规上企业26家,年营收超38亿元。惠山生命科技产业园已形成“研发—生产—临床”的集群。一批本土企业已进入临床II期、III期阶段,具备了产业化的前提条件。此外,市卫生健康委已赴北京高博医院等高水平机构开展考察,积极引进先进技术和高层次人才。
“此时由政府牵头搭台,能加速从‘企业单打独斗’到‘医产研协同’的跃升。”市卫生健康委相关人士表示,无锡布局细胞生物治疗,是因为企业有意愿、医院有需求、政策有空间、未来有市场——它不是在做一个孤立的研究中心,而是一个能把“实验室里的突破”安全、规范、高效地送到“病床前”的科技平台。
下一步,无锡将以市细胞生物治疗研究中心建设为牵引,持续深化医产研融合,推动更多“无锡造”细胞治疗技术和产品走向产业化,增进社会福祉,守护人民健康。
